無塵室工程流程？無塵室開工、基礎建設、水電安裝到驗證一次看
無塵室工程流程？無塵室開工、基礎建設、水電安裝到驗證一次看
無塵室工程涉及多個環節，從前期的設計與規劃，到材料的準備，再到實際的施工作業，最後進行一系列的測試與驗收。整體流程包括明確的需求評估、空間設計、設備安裝、資源調配、施工實施、現場清潔、設備調試、功能驗證以及相關文件的整理歸檔。這些步驟環環相扣，確保無塵室能在國際潔淨室標準達成的條件下穩定運作。下面帶你一起了解每期工程要做的事。
目錄
為什麼要分期？
無塵室工程涉及土建、空調、電力、控制及驗證等專業領域，透過分期能：
- 分散施工風險
- 逐步測試與優化
- 符合國際潔淨室標準，確保最終品質
三期工程詳細內容
一期工程：基礎建設
主要包含：
- 建築結構加固、地坪整平、防塵塗層
- 空調主機、大型風管及管線配置
- 電力、排水、消防等基礎系統
先打好穩定基礎，讓後續系統能正常運作。
二期工程：無塵室主體建置
重點在於：
- 安裝潔淨室牆板、天花板與門窗
- 裝設 HEPA 濾網、FFU（風機過濾單元）
- 建立初步潔淨空氣循環
這是實際完成「無塵室空間」的階段。
三期工程：系統整合與驗證
包括：
- 機電系統調試及智慧控制設定
- 潔淨度、溫濕度、壓差、風速等正式驗證
- 進行 IQ/OQ/PQ 驗證
參考官方資料： 台灣食品藥物管理署 GMP 無塵室驗證說明、 USP 自動化系統驗證指南
常見驗證：IQ/OQ/PQ
- IQ（Installation Qualification）：安裝確認
- OQ（Operational Qualification）：運轉性能確認
- PQ（Performance Qualification）：實際運作或生產表現確認
確保無塵室從設備安裝到實際運行都符合標準。
總結
無塵室工程流程從基礎建設開始，接著完成主體建置，最後透過系統整合與多項驗證，確保最終符合國際標準與使用需求。分期不只是施工安排，更是保障品質與穩定度的重要流程。